Køb Priligy Dapoxetine

Priligy er indiceret til behandling af for tidlig sædafgang (PE) hos voksne mænd i alderen 18 og 64 år.
Priligy bør kun ordineres til patienter, der opfylder alle de følgende kriterier:
• En intravaginal udløsning latenstiden (IELT) på mindre end to minutter; og
• Vedvarende eller tilbagevendende ejakulation med minimal seksuel stimulation før, på, eller kort efter indtrængning og før patienten ønsker; og
• Markant personlig angst eller interpersonelle vanskeligheder som følge af PE; og
• Dårlig kontrol over ejakulation; og
• En historie af for tidlig sædafgang hos flertallet af samlejeforsøgene i løbet af de forudgående 6 måneder.
Priligy bør kun administreres som on-demand behandling før forventet seksuel aktivitet. Priligy bør ikke ordineres til at forsinke ejakulation hos mænd, der ikke er blevet diagnosticeret med PE.
4.2 Dosering og administration
Dosering
Voksne mænd (i alderen 18 og 64 år),
Den anbefalede dosis for alle patienter er 30 mg, som tages efter behov cirka 1 til 3 timer før seksuel aktivitet. Behandling med Priligy bør ikke påbegyndes med en dosis på 60 mg.
Priligy er ikke beregnet til vedvarende daglig brug. Priligy bør kun træffes, når forventet seksuel aktivitet. Priligy må ikke tages oftere end én gang hver 24 timer.
Hvis den enkelte respons på 30 mg er utilstrækkelig, og patienten har ikke oplevet moderat eller svær bivirkninger eller prodromale symptomer på synkope, kan dosis øges til maksimalt anbefalede dosis på 60 mg, som tages efter behov cirka 1 til 3 timer før seksuel aktivitet. Forekomsten og sværhedsgraden af ​​bivirkninger er højere med en dosis på 60 mg.
Hvis patienten har oplevet ortostatiske reaktioner på startdosis, bør der ikke dosisøgning til 60 mg skal udføres (se afsnit 4.4).
En omhyggelig vurdering af individuel fordel risiko for Priligy bør udføres af lægen, når de første fire uger af behandlingen (eller i det mindste efter 6 doser af behandlingen) for at fastslå, om fortsat behandling med Priligy er passende.
Data vedrørende effekten og sikkerheden af ​​Priligy ud over 24 uger er begrænset. Den kliniske behov for at fortsætte og fordelen risk behandling med Priligy bør revurderes mindst hver sjette måned.
Ældre (65 år og derover)
Effekt og sikkerhed af Priligy er ikke blevet fastslået hos patienter på 65 år og derover (se afsnit 5.2).
Pædiatrisk population
Der er ingen relevant anvendelse af Priligy i denne population til indikationen af for tidlig sædafgang.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Forsigtighed tilrådes hos patienter med mild eller moderat nedsat nyrefunktion. Priligy anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se afsnit 4.4 og 5.2).
Patienter med nedsat leverfunktion
Priligy er kontraindiceret hos patienter med moderat og svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B og C) (se afsnit 4.3 og 5.2).
Kendte CYP2D6 dårlige omsættere eller patienter behandlet med potente CYP2D6 hæmmere
Forsigtighed tilrådes, hvis øge dosis til 60 mg hos patienter, der vides at være CYP2D6 dårligt stofskifte genotype eller patienter i samtidig behandling med potente CYP2D6 hæmmere (se afsnit 4.4, 4.5 og 5.2).
Patienter, der behandles med moderate eller potente hæmmere af CYP3A4
Samtidig brug af potente CYP3A4-hæmmere er kontraindiceret. Dosis bør begrænses til 30 mg hos patienter i samtidig behandling med moderate CYP3A4-hæmmere og forsigtighed tilrådes (se afsnit 4.3, 4.4 og 4.5).
Indgivelsesmåde
Til oral brug. Tabletterne skal sluges hele for at undgå den bitre smag. Det anbefales, at tabletterne tages med mindst en fuld glas vand. Priligy kan tages med eller uden mad (se afsnit 5.2).
Forholdsregler, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet
Før behandlingen påbegyndes, se afsnit 4.4 vedrørende ortostatisk hypotension.
4.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller nogen af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Væsentlige patologiske hjertelidelser som:
• hjerteinsufficiens (NYHA-klasse II-IV)
• ledningsforstyrrelser såsom AV-blok eller syg sinus-syndrom
• Betydelig iskæmisk hjertesygdom
• signifikant hjertefejl
• En historie af synkope.
En anamnese med mani eller svær depression.
Samtidig behandling med monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), eller inden for 14 dage efter afbrudt behandling med en MAO-hæmmer. Ligeledes bør en MAO-hæmmer ikke indgives senest 7 dage efter Priligy er udgået (se afsnit 4.5).
Samtidig behandling med thioridazin, eller senest 14 dage efter afbrudt behandling med thioridazin. Ligeledes bør thioridazin ikke indgives senest 7 dage efter Priligy er udgået (se afsnit 4.5).
Samtidig behandling med serotoningenoptagshæmmere [selektive serotonin reuptake hæmmere (SSRI), serotonin-noradrenalin reuptake hæmmere (SNRI), tricykliske antidepressiva (TCA)] eller andre lægemidler / naturlægemidler produkter med serotonerg effekt [f.eks, L-tryptofan, triptaner, tramadol, linezolid, lithium, perikon (Hypericum perforatum)] eller inden for 14 dage efter afbrudt behandling med disse lægemidler / naturlægemidler produkter. Tilsvarende bør disse lægemidler / plantelægemidler ikke indgives senest 7 dage efter Priligy er udgået (se afsnit 4.5).
Samtidig behandling med potente CYP3A4-hæmmere såsom ketoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telithromycin, nefazadone, nelfinavir, atazanavir, etc. (se afsnit 4.5).
Moderat og svært nedsat leverfunktion.
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
generelle anbefalinger
Priligy er kun indiceret hos mænd med for tidlig sædafgang, der opfylder alle kriterierne i afsnit 4.1 og 5.1. Priligy bør ikke ordineres til mænd, der ikke er blevet diagnosticeret med for tidlig sædafgang. Sikkerhed er ikke blevet fastlagt, og der er ingen data vedrørende ejakulation-forsinkende effekter i mænd uden for tidlig sædafgang.
Andre former for seksuel dysfunktion
Forud for behandling bør patienter med andre former for seksuel dysfunktion, herunder erektil dysfunktion, nøje undersøgt af læger. Priligy bør ikke anvendes hos mænd med erektil dysfunktion (ED), der bruger PDE5-hæmmere (se afsnit 4.5).
ortostatisk hypotension
Før behandlingsstart, bør en omhyggelig lægeundersøgelse, herunder historie ortostatiske begivenheder skal udføres af lægen. En ortostatisk test skal udføres inden påbegyndelse af behandling (blodtryk og puls, liggende og stående). I tilfælde af en historie af dokumenteret eller mistænkt ortostatisk reaktion, bør behandlingen med Priligy undgås.
Ortostatisk hypotension er rapporteret i kliniske forsøg. Den ordinerende læge bør rådgive patienten på forhånd, at hvis han oplever muligvis prodromale symptomer, såsom svimmelhed snart efter stående, bør han straks lægge sig ned, så hans hoved er lavere end i resten af hans krop eller sidde ned med hovedet mellem knæene, indtil symptomerne passere. Den ordinerende læge bør også informere patienten ikke at stige hurtigt efter langvarig liggende eller siddende.
Selvmord / selvmordstanker
Antidepressiva, herunder SSRI øget risiko sammenlignet med placebo for selvmordstanker og suicidal i kortvarige undersøgelser hos børn og unge med depression og andre psykiatriske lidelser. Kortvarige undersøgelser viste ikke en øget risiko for selvmord med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne over alder 24. I kliniske forsøg med Priligy til behandling af for tidlig sædafgang, var der ingen klar indikation af behandlingen-emergent selvmordsrisiko i evalueringen af muligvis selvmordsrelaterede bivirkninger vurderet af Columbia Klassifikation algorhythm selvmord Assessment (C-CASA), Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, eller Beck Depression Inventory-II.
synkope
Patienter bør advares om at undgå situationer, hvor skaden kunne opstå, herunder køre bil eller betjene farlige maskiner, skal besvimelse eller dens prodromale symptomer såsom svimmelhed eller uklarhed forekomme (se afsnit 4.8).
Muligvis prodromale symptomer såsom kvalme, svimmelhed / uklarhed, og diaphorese blev rapporteret hyppigere hos patienter behandlet med Priligy sammenlignet med placebo.
I de kliniske forsøg, tilfælde af synkope karakteriseres som tab af bevidsthed, med bradykardi eller sinusstop observeret hos patienter iført Holter skærme, blev anset vasovagal i ætiologi og flertallet opstod under de første 3 timer efter dosering, efter den første dosis, eller associeret med studierelaterede procedurer i klinikken indstilling (såsom blod uafgjort og ortostatisk manøvrer og blodtryksmålinger). Muligvis prodromale symptomer, såsom kvalme, svimmelhed, uklarhed, hjertebanken, asteni, forvirring og diaphorese generelt forekom inden for de første 3 timer efter dosering, og ofte indledes synkoper. Skal gøres opmærksom på patienter, som de kunne opleve synkope til enhver tid med eller uden prodromale symptomer under deres behandling med Priligy. Den ordinerende læge bør rådgive patienterne om vigtigheden af ​​at opretholde tilstrækkelig hydrering og om, hvordan man genkender prodromale tegn og symptomer på at mindske sandsynligheden for alvorlig personskade i forbindelse med fald på grund af tab af bevidsthed. Hvis patienten oplever muligvis prodromale symptomer, bør patienten straks ligge ned, så hans hoved er lavere end i resten af hans krop eller sidde ned med hovedet mellem knæene, indtil symptomerne passere, og advares om at undgå situationer, hvor skaden kunne opstå, herunder kørsel eller betjene farlige maskiner, bør synkope eller andre CNS-effekter forekomme (se afsnit 4.7).
Patienter med kardiovaskulære risikofaktorer
Patienter med underliggende kardiovaskulær sygdom blev udelukket fra fase 3 kliniske forsøg. Risikoen for negative kardiovaskulære udfald fra synkope (kardiel synkope og synkope af andre årsager) er øget hos patienter med underliggende strukturel kardiovaskulær sygdom (fx dokumenteret udstrømning obstruktion, valvulær hjertesygdom, carotis stenose og koronar sygdom). Der er ikke tilstrækkelige data til at afgøre, om dette øgede risiko for vasovagal synkope hos patienter med underliggende kardiovaskulær sygdom.
Brug sammen med rekreative stoffer
Patienter bør rådes til ikke at bruge Priligy i kombination med rekreative stoffer.
Rekreative stoffer med serotonerg aktivitet såsom ketamin, methylendioxymethamfetamin (MDMA) og lysergsyrediætylamid (lsd), kan føre til potentielt alvorlige reaktioner, hvis de kombineres med Priligy. Disse reaktioner indbefatter, men er ikke begrænset til, arytmi, hypertermi, og serotonin syndrom. Brug af Priligy med rekreative stoffer med beroligende egenskaber, såsom narkotika og benzodiazepiner kan yderligere øge døsighed og svimmelhed.